1.负责药品质量管理，维护药品合格供应商管理体系，确保相关流程的有效执行及法规符合性，包括但不限于：
1.1负责物料供应商、服务商的变更评估相关工作；
1.2负责供应商、服务商的审计管理相关工作；
1.3负责供应商档案的日常维护，处理供应商相关异常情况，并与供应商保持良好的沟通；
1.4合格供应商清单、服务商清单的维护和分发；
1.5负责与供应商签订质量协议；
1.6负责制订供应商年度审计计划并跟踪完成情况；
1.7负责完成年度供应商管理回顾。
2.负责维护内审、外审管理体系，包括但不限于以下职责：
2.1负责年度内审计划的制订；
2.2负责年度内审的组织、实施和发现项的跟踪整改，并完成内审方案、报告的签署；
2.3负责外部咨询公司审计工作的组织、实施和发现项跟踪整改；
2.4负责外部审计的审计计划制订，审计组织以及迎审，并负责外部审计发现项的跟踪整改回复；
3.负责投诉管理，确保投诉管理符合相关法规要求，临床产品的投诉得到及时妥善处理；
4.负责召回管理，确保召回管理符合相关法规要求，并按文件要求定期组织完成模拟召回，形成模拟召回报告。
5.负责完成领导交办的其他工作。