一、设备管理1.负责起草小型设备的用户需求文件，提出购置需求，确保各项技术参数及要求满足操作便利性及 工艺可实现性；2.负责车间设备周期性验证方案的审核； 3.负责对车间设备维护保养标准的审核；4.负责对车间内新设备的验收，并输出问题清单； 5.负责对设备的故障后预防措施需求提报和跟进。

二、工艺管理1.基于产品的工艺原理，生产过程数据趋势进行分； 2.负责工艺验证的方案审核评估和实施性；3.负责产品线的清洁验证方案可操作性审核，输出操作风险点；4.负责组织产品线过程控制、产品质量数据整体趋势分析，输出问题及需；

三、文件管理负责审核工艺部门起草的生产工艺规程、岗位操作规程、设备标准操作规程等文件的适用性。

四、质量管理1.负责车间GMP认证工艺类相关知识与问题解答；2.负责组织推进偏差调查，跟进预防措施的落地情； 3.负责对变更方案及行动计划进行审核；4.负责车间风险识别审核，并推进风险问题解决。

五、人员管理1.负责车间人员技术培养、赋能工作；2.负责对GMP行为规范的培训以及对车间痛点需求定期培训。

六、运营数据管理1.负责车间运营数据的更新工作，并对异常情况进行警示； 2.负责车间运营数据中需要分析内容的跟进工作。