职位详情
医药合规专员
1-1.8万·14薪
长春金赛药业有限责任公司
上海
3-5年
本科
03-03
工作地址

越虹广场A座

职位描述
岗位职责:

1. 协助合规体系建设

学习掌握公司合规管理制度、流程及操作指南(如反商业贿赂、数据隐私、GMP/GSP合规、临床试验伦理等)。

根据最新法规动态(如NMPA、FDA、EMA等监管要求),对合规策略进行建议。

建立合规风险库,定期评估高风险领域(如营销推广、供应商管理、临床试验、数据安全等)。

2. 合规培训与宣导

组织全员合规培训(含新员工入职培训、定期专项培训),重点覆盖销售、市场、研发等部门。

制作合规宣传材料(如案例手册、警示视频),提升员工合规意识。

3. 合规监测与审计

基于合规要求,审核公司业务活动,包括营销费用审核、学术会议备案、赠药程序等。

配合内外部审计,协调整改并跟踪落实。

4. 合规记录与报告

管理合规相关文档(如培训记录、审计报告、调查档案),确保完整、可追溯。

5. 跨部门协作与支持

为业务部门提供合规咨询(如市场活动方案、临床试验协议、经销商管理),确保业务决策合法合规。

6. 其他工作

完成日常部门安排的其他专项工作。


任职资格:

1. 专业背景:法律、审计、风险管理等相关专业本科以上学历;

2. 知识技能:熟悉国内医药法规;

3. 经验:2年以上医药行业合规、内控或审计经验者优先;

4. 能力:具备业务思维,沟通协调能力强,具备调查和解决问题能力,多任务处理能力,适应变化与创新

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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