岗位职责:

概述：

在公司经营战略的指导下，全面主持质量管理部工作，建立完善的质量管理体系、制度及流程，做好人员管理、质量管理、注册管理、委托生产等工作，确保组织内部各项工作的顺利开展，为组织运营提供坚实的支持保障。

任职要求:

1.大学本科以上学历，药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等相关专业；或取得中级以上技术职称或执业药师资格。

2.年龄45岁以下，5年以上中药生产企业质量管理经验，3年以上团队管理经验； 熟悉委托加工流程、中药生产流程及质量控制关键点，具有GMP认证实操经验。

3.精通《中国药典》、GMP及相关法规，熟悉中药炮制、检验标准；具备良好的质量风险管理、数据分析及问题解决能力；熟练使用质量管理工具（如FMEA、CAPA等）； 熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定； 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。

4.责任心强，原则性高，具备优秀的沟通协调能力和语言文字表达能力；具有对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确分析、判断及处理能力； 能承受工作压力，适应阶段性高强度任务。

5.有中药企业质量受权人资历者优先；持有执业药师资格证者优先；有大型中药企业或知名药企经验者优先。