职位详情
医疗器械产品经理
1.5-2.2万·14薪
高视医疗集团
深圳
5-10年
本科
07-28
工作地址

招商局智慧园C区4栋二楼

职位描述
【岗位职责】
    1. 临床需求挖掘与分析: 深入临床,识别并验证未满足的临床需求,明确产品核心性能指标。

    2. 需求转化与定义: 主导编写URD和PRD,将临床需求转化为可执行的产品定义与技术语言。

    3. 原型临床验证: 针对创新产品,组织快速原型制作及临床试用,收集反馈并推动设计优化,确保产品符合临床预期。

    4. 跨部门协同开发: 组织研发、质量、法规、工艺等部门进行需求可行性评审与技术路线讨论,参与设计风险分析(如DFMEA),跟踪研发进度。

    5. 注册资料支持: 协助准备注册申报所需的技术文档。

    6. 市场对接与反馈管理: 对接集团市场部,提供产品核心临床价值与数据支持;收集上市后临床反馈,驱动产品持续改进及下一代规划。


【任职要求】
1、本科及以上学历,生物医学工程、临床医学、机械/电子工程等相关专业,熟悉医疗器械研发流程。
2、三年以上医疗器械产品需求经验,有外科手术类器械或高风险器械(如III类)经验优先。
3、核心能力 :
  • 临床转化能力: 深刻理解临床场景,能精准将临床需求转化为产品技术参数与定义。

  • 法规合规意识: 熟悉NMPA/CE/FDA医疗器械注册法规要求,具备与质量、注册部门协同推进合规工作的能力。

  • 商业洞察力: 能够综合评估临床价值、技术可行性与商业潜力,支持产品成功。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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