职位详情
验证qa
5000-6000元
北京太洋药业股份有限公司
北京
3-5年
大专
07-25
工作地址

北京太洋药业股份有限公司

职位描述
  1. 监督并确保所有验证活动(工艺、清洁、设备、系统、方法等)严格符合GMP等。

  2. 负责审核和批准关键验证文件(验证方案、报告、风险评估等),确保其科学性、完整性和合规性。

  3. 监督验证测试过程,确保按批准方案执行,处理验证偏差和变更控制。

  4. 参与制定/维护验证SOP、主计划及验证状态,确保持续受控。

  5. 确保验证活动。

  6. 与生产、工程、QC等部门紧密合作,提供验证专业指导。

  • 扎实的GMP法规知识。

  • 熟悉制药行业各类验证(工艺、清洁、设备、计算机化系统、分析方法等)的生命周期管理。

  • 优秀的文件审核、问题分析和沟通协调能力。

  • 严谨细致,责任心强,具备风险意识。

  • 药学、制药工程、生物技术或相关专业大专及以上学历。

  • 必须有相关经验

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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