质量受权负责人
1.5-2万
北京 本科
北京太洋药业股份有限公司
监督并确保所有验证活动(工艺、清洁、设备、系统、方法等)严格符合GMP等。
负责审核和批准关键验证文件(验证方案、报告、风险评估等),确保其科学性、完整性和合规性。
监督验证测试过程,确保按批准方案执行,处理验证偏差和变更控制。
参与制定/维护验证SOP、主计划及验证状态,确保持续受控。
确保验证活动。
与生产、工程、QC等部门紧密合作,提供验证专业指导。
扎实的GMP法规知识。
熟悉制药行业各类验证(工艺、清洁、设备、计算机化系统、分析方法等)的生命周期管理。
优秀的文件审核、问题分析和沟通协调能力。
严谨细致,责任心强,具备风险意识。
药学、制药工程、生物技术或相关专业大专及以上学历。
必须有相关经验
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕