岗位职责：
1、协助主管选择、联系临床研究单位及参试单位，对临床研究服务机构进行评估；
2、研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案；
3、协助主管按照临床试验项目管理计划，监督临床实施情况，确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范；
4、协助主管对项目药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等；
5、协助主管组织、推动临床研究质量管理体系组织实施和持续改进。
任职资格：
1.专业要求：医学（优先），药学等相关专业；
2.外语要求：英语六级；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规；
4.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
5.诚实正直、扎实细致，具有良好的团队协作意识与能力，责任心、执行力强；
6.有较强的抗压能力，能适应短期出差。