岗位职责：
1、负责管理体系文件的审批，并监督检查文件的执行情况；
2、贯彻落实公司的质量方针、目标，持续改进公司的质量管理工作，对产品质量负主要责任；
3、负责制定改进和提高产品质量的计划，并组织实施，不断提高产品的质量水平；
4、负责组织对重大偏差和检验结果超标进行调查和处理；
5、组织实施年度内部审计，审批内部审计报告并上报总经理；
6、负责审批确认或验证的方案和报告；
7、负责质量管理方面的接待、调查等工作；
8、负责组织物料供应商审计相关工作，评估和批准物料供应商；
9、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
10、确保完成所有必要的检验；
11、确保完成各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。任职要求：
1、年龄45周岁以下，性别不限，药学、制药工程、化学及相关专业，本科8年以上、硕士5年以上的无菌药品质量管理经验，经验丰富者可适当放宽条件；
2、有无菌原料药FDA或欧盟现场认证的经历；
3、熟悉欧美GMP法规和认证要求；
4、能熟练应用英文进行书写和修改文件；
5、从事过至少一年质量检验工作，并具备中级专业技术职称或执业药师资格。